Anvisa aprova remédio inédito para menopausa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira uma terapia não hormonal para o tratamento de ondas de calor e suores noturnos associados à menopausa. Comercializado com o nome Veoza, o fármaco desenvolvido pela Astellas Farma representa uma opção de terapia para mulheres que não podem utilizar a reposição hormonal, considerado o tratamento padrão-ouro para esse tipo de sintoma. O novo tratamento é administrado em forma de comprimido diário.
"A aprovação de fezolinetanto pela Anvisa representa um avanço na saúde da mulher, respondendo a uma necessidade muitas vezes subestimada, enfrentada por milhares de mulheres na menopausa. Historicamente, as opções não hormonais para o manejo dos sintomas vasomotores (calorões) eram limitadas a algumas classes, e este novo tratamento não hormonal oferece uma nova possibilidade", explica o ginecologista Nilson Roberto de Melo, presidente da Associação Brasileira de Climatério (SOBRAC).
As ondas de calor e suores noturnos são sintomas vasomotores que afetam até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos. O medicamento funciona ajudando a restaurar o equilíbrio no centro de controle de temperatura do cérebro (o hipotálamo) para reduzir o número e a intensidade desses sintomas.
No Brasil, 36,2% das mulheres na menopausa (40-65 anos) sofrem com esses sintomas em intensidade moderada a intensa, uma taxa que supera a média de 15,6% observada globalmente. Entre as brasileiras que apresentam esses sintomas, quase 70% classificam as ondas de calor e os suores noturnos como intensos.
Além da perda de qualidade de vida, quando não tratados, as ondas de calor e suores noturnos podem aumentar o risco cardiovascular e de doenças neurodegenerativas, como a demência. A aprovação do fezolinetanto é baseada nos resultados de três ensaios clínicos de Fase 3 que incluíram mais de 3 mil pessoas na Europa, EUA e Canadá. Os dados demonstraram eficácia e segurança de curto e longo prazo, com efeitos perceptíveis já no primeiro dia de tratamento.